《浅层 X 射线治疗机质量控制检测标准》发布！

1、本标准规定了浅层X射线治疗机质量控制检测的检测要求、检测项目与技术要求、检测方法。

2、本标准适用于10kV～100kV浅层X射线治疗设备。

3、本标准不适用于术中治疗及后装X射线治疗设备。

下列术语和定义适用于本标准。

1、浅层X射线治疗机 superficial X-ray therapy equipment

管电压100 kV及以下，在皮肤表面进行X射线治疗的设备。

2、限束筒 beam limiting applicator

通过准直限制辐射束几何形状的部件。

注：在剂量标定时使用的为参考限束筒。

3、表面处水吸收剂量 absorbed dose to water at the surface

电离辐射授予水表面处的平均能量。

（一）一般要求

1、质量控制检测包括验收检测、状态检测和稳定性检测。 

2、浅层X射线治疗机新安装及重大维修（如更换管球）后应进行验收检测，使用中应进行状态检测和稳定性检测。

3、验收检测和状态检测应委托有资质的技术服务机构进行，稳定性检测应由医疗机构自主实施检测或者委托有能力的技术机构进行。

4、质量控制检测应有检测记录，验收检测和状态检测还应有检测报告。 

5、质量控制检测项目应覆盖本标准所规定的项目，对功能不具备或不能满足检测条件的被检设备的相应检测项目应在检测报告中加以说明。 

6、检测报告的基本内容应包括但不限于：被检单位基本信息、设备信息、检测项目、检测条件、检测结果、相应标准要求及对检测指标的合格判定。

7、检测设备应根据规定检定或校准，取得有效的检定或校准证书，检测结果应具有可溯源性。

（二）验收检测

1、浅层X射线治疗机验收检测前，医疗机构应提供完整的技术资料，包括订货合同或双方协议的技术指标、供应商提供的设备手册或组成清单、设备性能指标、使用说明书或操作维修规范等。

2、浅层X射线治疗机的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款，但不应低于本标准的要求。随机文件中未规定的项目应符合本标准的要求。

（三）状态检测

1、使用中的浅层X射线治疗机应每年进行一次状态检测。

2、设备状态检测中发现指标不符合要求，但无法判断原因时，应采取复测等进一步的检测方法进行验证。

（四）稳定性检测

1、使用中的浅层X射线治疗机，应按本标准要求进行稳定性检测。

2、每次稳定性检测使用相同的检测设备并作记录。各次稳定性检测中，所选择的曝光参数及检测的几何位置应保持一致。

（五）质量控制检测项目与技术要求

1、浅层X射线治疗机的检测项目与技术要求应符合表 1 的要求。

2、浅层X射线治疗机的检测方法见本文章PDF文件标准附录A。

3、浅层X射线治疗机质量控制检测所需设备与工具见本文章PDF文件标准附录B。

4、反散射因子与水空气质能吸收系数比见本文章PDF文件标准附录C。

注：2、3、4条所述 附录A、附录B、附录C文件请点击文末PDF链接

5、浅层X射线治疗机应配有输出剂量检验设备，机械臂应能确保预选位置保持稳定，控制台上应有X射线管电压、X射线管电流、限束筒尺寸、源皮距、照射时间和辐射输出量率的指示，使用前检查符合性。

本文内容引自《中华人民共和国卫生行业标准》WS 890—2026 浅层X射线治疗机质量控制检测标准

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